项目名称：澳斯康生物（南通）股份有限公司年产2亿剂生物制品（原液）合同研发和生产CDMO平台项目

建设地点：南通市海门区临江镇洞庭湖路100号

建设单位：澳斯康生物（南通）股份有限公司

编制机构：江苏中气环境科技有限公司

编制人员：冯筱锋（2016035320352014320702000072）

受理日期：2022-3-16

项目概况：本项目位于南通市海门区临江镇洞庭湖路100号，总投资50000万元，其中环保投资711.63万元。企业拟利用现有B1楼空余部分，并新租用B8楼、B11楼，新建国际先进水平的疫苗原液生产线3条、蛋白原液生产线1条，同时建设配套的配液中心、仓库及其它附属设施建设。其中产线主要包括细胞复苏、反应器培养、纯化以及配套的辅助房间，仓库主要包括大型常温库、冰箱间、2-8℃冷库、阴凉库，常温中转库、2-8℃中转库和阴凉中转库，配套取样间及其他辅房。项目总用地面积9968平方米，总建筑面积23389平方米，建成后可形成年产2亿剂生物制品（原液）的生产规模。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施:

1.按“雨污分流”原则设计、建设厂区排水系统。原液生产工艺废水、公用溶液、保存溶液、设备清洗溶液及在线清洗系统废水等含生物活性废水、在线消毒系统废水、地面保洁废水、纯水机组制备产生的浓水、注射水机组制备产生的浓水和生活污水经预处理达到接管要求后排入南通市海门信环水务有限公司处理。

2.工程设计中，应进一步优化废气处理方案，严格控制无组织废气排放，确保各类废气的收集率及去除率、排气筒设置及高度符合《报告书》要求。本项目氯化氢排放执行江苏省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2、表7排放限值；颗粒物排放执行江苏省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1排放限值，周界浓度限值执行江苏省地方标准《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4排放限值；污水处理站产生的恶臭（硫化氢、氨）排放执行江苏省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表3排放限值，周界浓度限值执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1排放限值；异丙醇排放参照《工作场所有害因素职业接触限值·化学因素》（GBZ2.1-2007）中工作场所空气中化学物质容许浓度（PC-TWA时间加权平均容许浓度），最高允许排放速率参照《制定地方大污染物排放标准的技术方法》（GBT3840-91）中公式计算。

3.进一步优选低噪声设备和优化车间设备布局，并采取隔声、吸声、减振等降噪措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准

4.按“减量化、资源化、无害化”的处置原则和生态环境管理要求，落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。固体废物在厂内的堆放、贮存、转移应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单相关要求，防止产生二次污染。

5.加强环境风险管理，落实《报告书》提出的风险防范措施，完善突发环境事件应急预案并报生态环境部门备案，采取切实可行的工程控制和管理措施，防止发生污染事故。落实《报告书》提出的防渗区设计要求，避免对地下水和土壤产生污染。

6.根据《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》有关规定规范设置各类排污口和标志牌，排气筒预留采样口。按《报告书》提出的环境管理与监测计划实施日常环境管理与监测。

本项目公众参与情况：

1.建设单位于2021年9月5日在江苏中气环境科技有限公司网站上对该项目环境影响评价进行了第一次公示。公示期间，未收到对本项目有关的意见和建议。

2.建设单位于2021年10月24日～2021年11月8日在江苏中气环境科技有限公司网站、扬子晚报（2021年11月24日、2021年11月27日）和项目所在地公告栏对该项目征求意见稿进行公示。公示期间，未收到对本项目有关的意见和建议。

3.建设单位于2022年2月8日在江苏中气环境科技有限公司网站上对该项目报批稿进行公示。公示期间，未收到对本项目有关的意见和建议。

公示时间：2022年3月30日-2022年4月6日(5个工作日)

联系地址：南通市海门区行政审批局投资管理科

联系电话：82101961

电子邮件：hmhbhpk@163.com

听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公告起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。