4月10日上午，江苏省药监局南通检查分局局长、审评核查南通分中心主任盛江涛带队赴海门走访重点企业，开展药械企业“面对面”指导服务，现场纾解企业问题，积极赋能产业发展。

会前，盛江涛一行实地走访调研了沈化测试技术（南通）有限公司、南通沧海生物科技有限公司，现场参观了企业产品展厅和生产车间，详细了解企业发展方向、资质认证、研发创新和质量体系管理等情况，与企业负责人“面对面”交流，听取企业在发展中所面临的问题和困难，分别为两家企业提供上下游业务对接和许可事项申请业务指导。

座谈会上，来自东布洲科学城的8家医疗器械企业围绕创新产品注册申报、生产体系考察、临床试验豁免、产品性能标准等方面提出问题和诉求，省药监局南通检查分局相关处室、省药监局审评核查南通分中心医疗器械审评核查科、直属单位现场予以解答和回应。盛江涛局长围绕药械行业安全监管和创新服务作了相关业务介绍。

目前，省药监局已经在海门建立了完善的服务体系和专业的服务机制。南通分中心、海门工作站先后设立并投入运行，通过“面对面”线下和“苏药e家”线上相结合的方式，助力药品、医疗器械和化妆品企业创新产品早注册、早投产、早产出。作为省药监系统“最初一公里”服务平台，海门工作站紧紧围绕“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”的工作方针，已解决区内产品注册申报问题20项，指导13家企业获得医疗器械注册证，协助41个药械产品取得生产许可证，帮助17个产品完成GMP符合性检查，为40余个招商引资落地项目提供政策解答和咨询服务。下阶段，工作站将进一步深入企业，探索“药监服务综合体”工作机制，助力企业创新转化和产品上市，赋能生物医药产业高质量发展。