位于临江新区的百奥赛图江苏基因生物技术有限公司,是国内首家专业从事模式动物规模化开发和应用的高科技生物医药企业。自2014年落户临江新区以来,公司建立临床前抗体药物一站式研发平台,包含亚洲最大的模式动物中心、药理药效评价中心和CMC中心。目前,CMC基地项目3栋大楼的土建已经完成,接下来将建设辅房。CMC基地项目建成后,将连同百奥赛图一期工程、二期工程,形成完整的生物医药临床前研发平台,成为百奥赛图的全球运营中心。
CMC基地项目占地77亩,总投资约6亿元,建设实验楼、GMP厂房、仓库等,包括多条200L和500L的中试生产线、2000L商业化生产线,以及工艺开发质控平台和配套辅助设施等。记者在项目现场看到,三栋大楼外立面装修已经完成,工人们正在进行市政配套施工和水电安装。“目前正在办理建设工程规划许可证,计划明年装修,明年年底完工。”百奥赛图项目专员赵青青说。
目前,百奥赛图已建立起涵盖单抗、双抗和双抗ADC的十多项药物产品管线,创新动物模型已成功销往全球20多个国家和地区,已为200多家药企完成500多个抗体药物分子临床前评价服务。CMC基地项目建成后,主要承接百奥赛图为国内外医药研发企业进行抗体药物的临床前CMC生产和工艺研究,以及抗体药物的商业化生产,这将使百奥赛图的创新抗体药物研发链条更加完善和科学,能够提供更优质、高效的研发服务。未来,百奥赛图将为包括全球医药企业前15强在内的国内外近150家医药研发企业提供全链条生物医药研发服务,提供年均10至20个项目的承接能力,届时,年产值将达到百亿元。
“项目建成后,一方面为内部‘千鼠万抗’计划临床前研究产出的高价值候选成药分子进行中试生产,解决百奥赛图全链条抗体药物开发的实际需求;另一方面,为进驻海门科技园新药研发孵化器的外部科研人员提供新药中试服务。作为百奥赛图的产业化基地,海门公司未来将承担整个集团的CRO业务,负责公司模式动物的供应,大力发展临床前药效评价服务。”赵青青说。