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助力中国新药创制企业和新产品走向世界
沈化测评公司打造国际化共性技术平台
来源:海门日报 发布时间:2023-03-10 字体:[ ]

近日,位于临江新区的沈化测试技术(南通)有限公司获得江苏省市场监督管理局许可的检验检测机构资质(CMA资质)认定证书,这标志着该公司已具备国家法律法规规定的基本条件和能力,可为企业出具具有证明作用的检验检测数据和结果。后续,该公司将面向国内外高端客户,打造国际化共性技术平台。

据悉,沈化测评2021年开工建设,去年8月启用并投入试运行。“我们公司着眼于人类健康、环境安全,以植保产品、大健康产品以及化学品的全生命周期安全评价服务为主线,打造化学品领域符合国际要求的CRO服务机构,做化学品全生命周期安全解决方案的行业领先者。”公司质量管理部经理冯岩表示。

高标准建设沈化测试技术(南通)有限公司是沈阳沈化院测试技术有限公司战略南移的重要举措。作为一家独立的第三方测试评价服务机构,沈阳沈化院测试技术有限公司主要从事医药、农药、新材料及其他精细化学品的注册登记研究和安全性评价,提供产品研发、注册登记、市场流通、废物处置、标准制定、风险评估等环节全生命周期的安全性评价一站式服务,是目前国内服务领域资质全面、设施设备先进的测试评价机构之一, 也是国内唯一一家同时获得理化测试、毒性试验、遗传试验、生态试验、环境行为试验、分析化学和临床化学试验六大领域OECD GLP认证的试验单位。沈阳沈化院测试技术有限公司历时一年调研了国内多个园区和合作企业,海门临江新区在产业定位、招商政策、营商环境等方面具有显著优势。

“之所以选择海门,是因为这里的建设思路、规划和我们是高度契合的。建设期间,海门给了我们很多保障和支持。落户海门以来,南通公司完成了总面积近3万平方米的实验室建设,其中屏障系统已经获得实验动物使用许可证,同位素示踪代谢平台获得环评报告的批复。”冯岩说。

下阶段,沈化测试技术(南通)有限公司将依托沈阳沈化院测试技术有限公司的技术、资质优势,主要针对高端客户需求,进军国际市场,在优势领域实现质量升级。预计,公司未来年产能将超3亿元。“围绕公司‘科学至上、数据唯真’的核心价值,加速我们国际化共性技术平台的建设,实现技术服务平台化、资质标准整体化、人才资源国际化、运营模式全球化。同时加速推进资质获取工作,围绕CNCA和农业农村部的资质获取标准开展练兵试验。着手准备OECD GLP资质的获取,参与化学品安全性评价服务的国际市场竞争,助力中国新药创制企业和新产品走向世界。”冯岩表示。