前日，记者从江苏慧聚药业股份有限公司获悉，公司生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商标名：聚辅良®）获得国家药监局签发的药品注册证书，成为慧聚药业首个获批上市的口服缓释制剂。

非诺贝特酸胆碱缓释胶囊适用于在成人控制饮食基础上，降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平，以及原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。通过缓释技术，该产品得以在体内长效平稳释放，减少胃部刺激，降低血药浓度波动带来的不良反应，进而提升患者用药安全性及依从性。

据了解，非诺贝特全球峰值市场曾达到18亿美元，在国内，同通用名产品市场规模接近7亿元人民币，且市场规模仍在持续增长，其缓释胶囊（135mg）相比胶囊剂等传统剂型，具有剂量低、不存在食物效应等突出优势，剂型替代潜力突出，院外市场潜力巨大。

目前，江苏慧聚药业股份有限公司主营业务包含开发、生产高门槛高附加值原料药以及提供新药CDMO一站式服务。公司自2021年拓展制剂业务以来，已建成口服给药技术平台（极速释药、定位释药、掩味释药、长效释药、增溶促渗等）、复杂注射剂技术平台（纳米晶、微晶、纳米粒等）、化合物前药开发技术和新型药用材料开发平台等。

此次获批的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，其原料药由公司自主生产，凭借“原料+制剂”一体化优势，可快速实现规模化供应。该产品的上市将进一步满足国内患者对优质缓释药品的需求，推动血脂管理从“粗放治疗”向“精准控释”的重要升级，惠及更多长期用药患者。

未来，该公司将持续聚焦临床需求，依托自主研发的技术平台，不断突破工艺壁垒，加速布局复杂制剂及改良新药赛道，生产出质量卓越、价格亲民、疗效显著的良药。