“前几天我们收到好消息,公司自主研发的又一移动式三维C形臂X射线机机型获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,正式获批上市。作为获得国产第一张三维C型臂注册证的企业,截至目前,我们已有4个系列5款自主研发的产品正式获批,创国内行业第一。”昨日,记者走进江苏一影医疗设备有限公司,公司创始人奚岩自豪地告诉记者。
江苏一影医疗设备有限公司创立于2018年,由留学归国的奚岩博士创办,公司聚焦三维成像技术,致力于影像诊断和手术治疗两个领域的跨域融合,成功将人工智能应用于医疗影像设备,为医疗机构提供术前-术中-术后全流程数字化综合解决方案,提升临床服务水平。公司先后获得江苏“双创”人才一等奖、江苏省“双创”团队,入选江苏省“专精特新”中小企业,并获得国家重点研发计划科技型中小企业项目、“江苏省重点研发计划”等在内的25个项目认证,已累计申请专利82件、发明专利50件、软件著作权20件。
“这次我们获批的是移动式三维C形臂X射线机嵩山型,适用于各类外科手术场景。与前几款相比,该款设备的优势为轻便快捷,无线缆设计,移动与操作性能好,三维图像清晰度高,低剂量及临床应用广。”奚岩向记者介绍。三维C形臂X射线机是技术发展的趋势,也是临床应用需求的趋势,业界对他们自主研发的机器十分认可。目前,产品已经在多家省级医疗机构开展临床应用。9月中旬,国内最大的民营骨科连锁医院——郑州仁济医院应用该公司的移动式三维C形臂X射线机,成功实施河南省首次“5G+骨科手术机器人”微创手术,并进行直播,向全国医学界展示了该产品在做手术时的高效、精准、智能、低辐射等优势,大大提升了手术效果,也降低了手术风险。
让诊疗数字化、让数字智能化,这是时代对医疗设备的迫切需求。近年来,一影医疗紧跟时代需求,与中国科学院、清华大学、上海交通大学和东南大学等国内多所顶尖高校及医院开展产学研合作,同时与美国伦斯勒理工大学签订国际专利共享协议和合作框架,不断推进新技术研发落地,为临床提供优质的诊疗解决方案。今年6月,该公司通过两年研发推出的黄山移动式锥形束体层摄影设备也获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,获批上市。该设备采用CBCT成像技术,可提供优质的术中2D/3D影像,设计的1米超大孔径为术者提供了广阔、舒适的操作空间,同时也适用于手术室、ICU、急诊、车载等多个应用场景。这款产品与机器人合作,可以成为医生的“透视眼”与“稳定器”,为临床治疗带来更多便利。
“伴随着手术方式从开放式的1.0时代向3.0数字手术时代的演变,今年上半年在全国各地医疗机构三维C形臂设备采购中,我们产品的中标数量位列全国第一,这说明我们的产品越来越被接受。作为手术室中最重要的诊疗设备之一的生产厂家,接下来,我们将更紧密结合临床实际需求,与一线医生合作开发更多助力远程智能手术的产品及服务,助力优质医疗资源辐射到全国各地,使得高端诊疗广泛可及,从而真正实现公司‘每一台手术精准完成,让每一个家庭幸福健康’的愿景。”奚岩说。